عنوان المقالة:ربط الاستقرار البسيط والشائعين من طريقة Avant-Garde RP-HPLC ل تقدير والتحقق من صحة NYSTATIN في صياغ الأدوية Fasten, simple, and speciϑic stability of the avant-garde RP-HPLC method for estimation and validation of nystatin in pharmaceutical formulations
فلاح حسن شري | Falah Hassan Shari | 4918
نوع النشر
مقال علمي
المؤلفون بالعربي
داود البهادلي و رسول جلوب و خلود حيال وحسين ناصر وفلاح حسن شري وحسين حسن
المؤلفون بالإنجليزي
Dawood CH. Al-Bahadily1 , Rasool Chaloob2 , Kulood H. Oudah3 , H. N. K. AL-Salman*4 , Falah Hassan Shari3 , Hussein H. Hussein4
الملخص العربي
في هذه الدراسة، كانت طريقة RP-HPLC البسيطة والموثوقة التي تشير إلى الاستقرار وضعت وتحقق من صحة وتحليل Nystatin في المستحضرات الصيدلانية. تم إجراء فصل الكروماتوغرافي في وضع الاستحقاق على أيون باك العمود؛ Arcus EP-C18؛ 5μm، 4.6 × 250 مم، 30 ◦c) باستخدام الهاتف المحمول المرحلة التي تتكون من خلات الأمونيوم 0.05 م المخزن المؤقت / الميثانول (30:70) ومعدل θ من 1.0 مل / دقيقة مع كشف الأشعة فوق البنفسجية عند 305 نانومتر. θlow. تم تعيين معدل عند 1.0 مل / دقيقة. تم التحقق من صحة طريقة تحليل HPLC من حيث من الخطي، الدقة والدقة والشخصية والحساسية، وفقا للمؤتمر الوطني الدولي بشأن المبادئ التوجيهية للتنسيق (ICH). أشارت النتائج أن وقت الاحتفاظ كان 8 دقائق، ولا لوحظ أي تدخل من روايات الصياغة ومنتجات تدهور الإجهاد.
الملخص الانجليزي
In this study, a simple and reliable stability-indicating RP-HPLC method was developed and validated for the analysis of Nystatin in the pharmaceuticals. The chromatographic separation was performed in the isocratic mode on an Ion Pac column; Arcus EP-C18; 5µm, 4.6×250 mm, 30 ◦C) using a mobile phase consisting of ammonium acetate 0.05 M buffer/ Methanol mixture (30:70) and a ϑlow-rate of 1.0 mL/min with UV detection at 305 nm. The ϑlow rate was set at 1.0 mL/min. The HPLC analysis method was validated in terms of linearity, precision, accuracy, speciϑicity, and sensitivity, according to International Conference on Harmonization (ICH) guidelines. The results indicated that the retention time was 8 min, and no interferences were observed from the formulation excipients and stress degradation products.
تاريخ النشر
30/01/2019
الناشر
3
رقم المجلد
4
رقم العدد
10
ISSN/ISBN
0975-7538
رابط DOI
: https://doi.org/10.26452/ijrps.v10i4.1760
الصفحات
3717-3727
رابط الملف
تحميل (83 مرات التحميل)
الكلمات المفتاحية
RP-HPLC method ; nystatin
رجوع