عنوان المقالة:ربط الاستقرار البسيط والشائعين من طريقة Avant-Garde RP-HPLC ل تقدير والتحقق من صحة NYSTATIN في صياغ الأدوية Fasten, simple, and speciϑic stability of the avant-garde RP-HPLC method for estimation and validation of nystatin in pharmaceutical formulations
داود البهادلي و رسول جلوب و خلود حيال وحسين ناصر وفلاح حسن شري وحسين حسن
المؤلفون بالإنجليزي
Dawood CH. Al-Bahadily1 , Rasool Chaloob2 , Kulood H. Oudah3 , H. N. K. AL-Salman*4 , Falah Hassan Shari3 , Hussein H. Hussein4
الملخص العربي
في هذه الدراسة، كانت طريقة RP-HPLC البسيطة والموثوقة التي تشير إلى الاستقرار
وضعت وتحقق من صحة وتحليل Nystatin في المستحضرات الصيدلانية.
تم إجراء فصل الكروماتوغرافي في وضع الاستحقاق على
أيون باك العمود؛ Arcus EP-C18؛ 5μm، 4.6 × 250 مم، 30 ◦c) باستخدام الهاتف المحمول
المرحلة التي تتكون من خلات الأمونيوم 0.05 م المخزن المؤقت / الميثانول
(30:70) ومعدل θ من 1.0 مل / دقيقة مع كشف الأشعة فوق البنفسجية عند 305 نانومتر. θlow.
تم تعيين معدل عند 1.0 مل / دقيقة. تم التحقق من صحة طريقة تحليل HPLC من حيث
من الخطي، الدقة والدقة والشخصية والحساسية، وفقا للمؤتمر الوطني الدولي بشأن المبادئ التوجيهية للتنسيق (ICH). أشارت النتائج
أن وقت الاحتفاظ كان 8 دقائق، ولا لوحظ أي تدخل من
روايات الصياغة ومنتجات تدهور الإجهاد.
الملخص الانجليزي
In this study, a simple and reliable stability-indicating RP-HPLC method was
developed and validated for the analysis of Nystatin in the pharmaceuticals.
The chromatographic separation was performed in the isocratic mode on an
Ion Pac column; Arcus EP-C18; 5µm, 4.6×250 mm, 30 ◦C) using a mobile
phase consisting of ammonium acetate 0.05 M buffer/ Methanol mixture
(30:70) and a ϑlow-rate of 1.0 mL/min with UV detection at 305 nm. The ϑlow
rate was set at 1.0 mL/min. The HPLC analysis method was validated in terms
of linearity, precision, accuracy, speciϑicity, and sensitivity, according to International Conference on Harmonization (ICH) guidelines. The results indicated
that the retention time was 8 min, and no interferences were observed from
the formulation excipients and stress degradation products.
فلاح حسن شري | Falah Hassan Shari | 5400