عنوان المقالة:تقييم الصيغة المبتكرة لتحاميل بيساكوديل اتباع ملف تعريف الانحلال وبيانات الاستقرار باستخدام طريقة HPLC المطورة Evaluation of innovated formula of Bisacodyl suppository following the dissolution profile and stability data by using developed HPLC method
اسراءغازي جبار\حسنين صكبان\قحطان جاسم حسون\ ايهاب ابراهيم الخليفة
English Authors
Esraa G. Jabar 1*, Hassanien S. Taghi 2, Kahtan J. Hasson 1, Ihab I. Alkhalifa
Abstract
بيساكوديل دواء ملين يستخدم في علاج الإمساك. وهو قابل للذوبان في الأحماض المعدنية ولكنه غير قابل للذوبان عمليا في الماء المقطر ؛ إذابة البسكوديل في الوسط القلوي مهمة صعبة للغاية. لذا ، كان الهدف من هذه الدراسة هو تطوير طريقة حل مناسبة لصياغة جديدة من تحاميل Bisacodyl في وسط محاكاة المستقيم. معظم منتجات تحضير تحاميل بيساكوديل ستنتج نسبًا منخفضة من الذوبان في عازلة الفوسفات القلوية (الرقم الهيدروجيني 7.2). الطرق: سيتم دمج التحضير المركب لبيساكوديل مع عامل بيتا سيكلودكسترين القابل للذوبان في قاعدة التحميلة. تم تنفيذ طريقة HPLC تم تطويرها والتحقق منها من أجل التحليل الكمي ل Bisacodyl في التحاميل. النتائج: كانت معدلات الذوبان للصيغة المبتكرة للتحاميل Bisacodyl حوالي 97.5 في المئة واحتفظت التحاميل المخزنة لهذه التركيبة بخصائصها الفيزيائية والكيميائية المحددة إلى جانب اختبار الثبات الفعلي. الخلاصة: إن تطبيق تقنية تعقيد Bisacodyl (الصيغة المبتكرة) في تطوير التحاميل مع Beta-cyclodextrin يزيد من معدل الذوبان ويعزز استقرار كفاءة التحاميل
Abstract
Objective: Bisacodyl is a laxative drug, used in the treatment of constipation. It is soluble in mineral acids but it is practically insoluble in distilled water, therefore; dissolving of Biscodyl in alkaline medium is a very difficult task. So, the objective of this study was to develop a proper dissolution method for a new formulation of the Bisacodyl suppositories in a rectal-simulated medium. Most of the preparation products of bisacodyl suppositories will produce low percentages of dissolution in the alkaline phosphate buffer (pH 7.2). Methods: Complex preparation inclusion of Bisacodyl with the solubilizing agent beta-cyclodextrin will be integrated into the suppository base. A developed and validated HPLC method has been carried out for quantitative analysis of Bisacodyl in the suppositories. Results: The dissolution rates for the innovative formula of Bisacodyl suppositories were about 97.5 percent and the stored suppositories of this formulation retained their defined physical and chemical properties along with the actual stability test. Conclusion: The application of Bisacodyl's inclusion complexation technique (Innovated formula) in the development of suppositories with Beta-cyclodextrin increases the rate of dissolution and enhances the stability of the efficiency of suppositories
Publication Date
5/2/2020
Publisher
Journal of Advanced Pharmacy Education & Research | Published by SPER Publication