عنوان المقالة:تأثير تبلور الكاربامازيبين على تركيبات الجسيمات الدقيقة المحملة بالكاربامازيبين The impact of carbamazepine crystallinity on carbamazepine-loaded microparticle formulations
سعيد مزعل موازي ، حازرينا أ.ب.هادي ، باباديتي تشاترجي ، وعبد المنعم دولاني
English Authors
Saeid MezailMawazi, Abd Almonem Doolaaneaa, Hazrina Ab Hadi, Bappadity Chatterjee
Abstract
الملخص
تلعب البلورة دورًا حيويًا في صناعة الأدوية. يؤثر على تصنيع الأدوية وعمليات التطوير واستقرار أشكال الجرعات الصيدلانية. كان الهدف من هذه الدراسة هو قياس وتحليل تبلور الكاربامازيبين (CBZ) قبل وبعد التركيبة. علاوة على ذلك ، كان يهدف إلى تحديد مدى تأثير تبلور CBZ على تحميل الدواء ، وحجم الجسيمات ، وإطلاق CBZ من الجسيمات الدقيقة. تم تحضير الجسيمات الدقيقة CBZ عن طريق تغليف CBZ في بوليمر إيثيل السليلوز (EC) باستخدام طريقة تبخير المذيبات. تم استخدام EC هنا كمعدل إطلاق بوليمر وكحول بولي فينيل (PVA) كمثبت طور مائي. تم استخدام التصميم العاملي لإعداد تركيبات الجسيمات الدقيقة CBZ ، بما في ذلك تركيز البوليمر ، والمذيب (ثنائي كلورو ميثان ، وخلات الإيثيل) ، وعامل تركيزات PVA ، ووقت التجانس ، وسرعة التجانس. تم حساب تبلور CBZ باستخدام التحليل الحراري للمسح التفاضلي (DSC). تم حساب التبلور من المحتوى الحراري لـ CBZ. تم تحليل المحتوى الحراري من المنطقة الواقعة أسفل ذروة المنحنى لمعيار CBZ والجسيمات الدقيقة المحملة بـ CBZ. قيم DSC و ATR-FTIR التفاعل المحتمل بين CBZ والسواغات في الجسيمات الدقيقة. أظهرت الجسيمات الدقيقة CBZ المحضرة تغيرات مختلفة في معدل تبلور CBZ. كان للتغيرات في معدل تبلور CBZ تأثيرات مختلفة على حجم الجسيمات ، وتحميل الدواء ، وإطلاق CBZ من البوليمر. إحصائياً ، أثرت جميع العوامل المدروسة تأثيراً معنوياً على تبلور CBZ بعد صياغته للجسيمات الدقيقة.
Abstract
Abstract
Crystallinity plays a vital role in the pharmaceutical industry. It affects drug manufacturing, development processes, and the stability of pharmaceutical dosage forms. An objective of this study was to measure and analyze the carbamazepine (CBZ) crystallinity before and after formulation. Moreover, it intended to determine the extent to which the crystallinity of CBZ would affect the drug loading, the particle size, and the release of CBZ from the microparticles. The CBZ microparticles were prepared by encapsulating CBZ in ethyl cellulose (EC) polymer using a solvent evaporation method. EC was used here as a release modifier polymer and polyvinyl alcohol (PVA) as an aqueous phase stabilizer. Factorial design was used to prepare the CBZ microparticle formulations, including polymer concentration, solvent (dichloromethane, ethyl acetate), PVA concentrations factor, the homogenization time, and homogenization speed. The crystallinity of CBZ was calculated utilizing differential scanning calorimetry (DSC) thermal analysis. The crystallinity was calculated from the enthalpy of CBZ. Enthalpy was analyzed from the area under the curve peak of CBZ standard and CBZ-loaded microparticles. DSC and ATR-FTIR assessed the possible interaction between CBZ and excipients in the microparticle. The prepared CBZ microparticles showed various changes in the crystallinity rate of CBZ. The changes in the rate of CBZ crystallinity had different effects on the particle size, the drug loading, and the release of CBZ from the polymer. Statistically, all studied factors significantly affected the crystallinity of CBZ after formulation to microparticles.
سعيد مزعل موازي | SAEID MEZAIL MAWAZI | 5977